“Una delle terapie che è stata inclusa nella proposta di lettera per la revisione delle linee guida per la gestione del COVID-19 in Indonesia è la terapia con anticorpi monoclonali. Tuttavia, questa terapia è specifica per coloro i cui sintomi sono ancora lievi e che non hanno utilizzato l'ossigenoterapia. Questa terapia utilizza una proteina artificiale progettata per bloccare l'attacco e l'ingresso dei virus nelle cellule umane".
, Jakarta – Nel corso del tempo, è stato dimostrato che sempre più farmaci e vaccini sono in grado di sconfiggere il COVID-19. Uno di questi è la terapia con anticorpi monoclonali che si dice sia in grado di ridurre i tempi di ricovero e prevenire il peggioramento dei sintomi. Tuttavia, questo farmaco può essere somministrato solo a pazienti COVID-19 i cui sintomi sono ancora lievi e non richiedono ossigenoterapia.
Negli Stati Uniti, NOI. Food and Drug Administration ha anche approvato l'uso di emergenza di questa terapia con anticorpi monoclonali dal febbraio 2021. Esistono due tipi di farmaci utilizzati in questo farmaco, vale a dire bamlanivimab ed etesivimab. I risultati della prima e della seconda fase degli studi clinici a livello globale mostrano sicurezza, efficacia ed efficacia promettenti dell'uso di questi farmaci.
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Che cos'è la terapia con anticorpi monoclonali?
Gli anticorpi monoclonali sono proteine prodotte in laboratorio che imitano la capacità del sistema immunitario di combattere gli agenti patogeni dannosi come i virus. Bamlanivimab ed etesevimab sono anticorpi monoclonali specificamente mirati alle proteine arpione del virus SARS-CoV-2, quindi può bloccare l'attacco e l'ingresso del virus nelle cellule umane. Questo bamlanivimab ed etesevimab si legheranno a siti diversi ma agiranno simultaneamente sulla proteina arpione virus.
In uno studio clinico su pazienti COVID-19 da lievi a moderati, una singola infusione di bamlanivimab ed etesevimab somministrati insieme ha ridotto significativamente i ricoveri e i decessi correlati al COVID-19. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia dei rapporti sui test investigativi nel trattamento di COVID-19 sono ancora in fase di valutazione.
Tuttavia, il trattamento con bamlanivimab ed etesevimab non è stato studiato in pazienti ricoverati per COVID-19. Perché attualmente gli studi clinici sulla nuova terapia monoclonale sono limitati ai pazienti ambulatoriali. Inoltre, le terapie con anticorpi monoclonali, come bamlanivimab ed etesevimab, possono mostrare esiti clinici più scarsi se somministrate a pazienti ospedalizzati con COVID-19 che richiedono ossigeno ad alto flusso o ventilazione meccanica.
I test condotti presso l'azienda farmaceutica sudcoreana Celltrion Healthcare hanno mostrato potenziali risultati per il trattamento di COVID-19 per adulti con sintomi da lievi a moderati. È stato anche dimostrato che la terapia è in grado di mostrare una forte attività neutralizzante contro la variante del virus SARS-CoV-2 tipo selvaggio o diverse varianti che ora destano preoccupazione come la variante Alpha (B 117), Delta (B 1617), Beta (B 1351), Gamma (P1).
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Uso di fatti sulla terapia con anticorpi monoclonali in Indonesia
In Indonesia, la licenza esclusiva per la terapia con anticorpi monoclonali Regdanvimab con il marchio RegkironaTM è ora detenuta da Dexa Medica (Gruppo Dexa). Dott. Raymond Tjandrawinata, che è il direttore esecutivo dei Dexa Laboratories of Biomolecular Sciences (DLBS), ha affermato che RegkironaTM come una delle scelte di farmaci antivirali per COVID-19 per i pazienti COVID-19 in Indonesia ha attraversato uno studio clinico di fase III con risultati positivi .
Raymond ha spiegato che ora un certo numero di associazioni professionali mediche indonesiane hanno incluso raccomandazioni per la terapia con anticorpi monoclonali, una delle quali è Regdanvimab nella proposta di revisione delle linee guida per la gestione del COVID-19 del 14 luglio 2021. Anche il Gruppo Dexa ha ottenuto un'emergenza utilizzare l'autorizzazione (EUA) dell'Agenzia per la supervisione degli alimenti e dei farmaci per importare RegkironaTM in Indonesia su base continuativa, in base alle esigenze degli ospedali e dei medici per il trattamento dei pazienti COVID-19.
Effetti collaterali a cui prestare attenzione
Ci sono alcuni effetti collaterali gravi e inaspettati della terapia con anticorpi monoclonali, tra cui ipersensibilità, anafilassi e reazioni correlate all'infusione. Tuttavia, questo effetto si è verificato solo per bamlanivimab senza co-somministrazione con etesevimab. Inoltre, è stato riportato anche un peggioramento clinico dopo la somministrazione di bamlanivimab, sebbene non sia noto se questi eventi siano correlati all'uso di bamlanivimab o allo sviluppo di COVID-19. I possibili effetti collaterali di bamlanivimab ed etesevimab presi insieme sono nausea, vertigini, prurito ed eruzione cutanea.
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Queste sono alcune cose che devi capire sulla terapia con anticorpi monoclonali. Se vuoi ancora saperne di più su questo farmaco, puoi chiedere al tuo medico. Tuttavia, se tu o qualcuno vicino a te vi siete ripresi da COVID-19, dovreste comunque fare un esame in ospedale per prevenire gli effetti a lungo termine di questo virus. Puoi anche prendere un appuntamento in ospedale tramite quindi è più facile. Pratico no? Usiamo l'app Ora!
